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什么是臨床試驗(yàn)?

  臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)醫(yī)學(xué)研究,目的是確定一種新藥或一項(xiàng)治療方法的療效與安全性以及存在的副作用,是為幫助醫(yī)生找到改善、控制、治療疾病最佳方法所進(jìn)行的研究性工作。每個(gè)試驗(yàn)都嘗試找到更好的方法來(lái)預(yù)防,診斷和治療疾病。臨床試驗(yàn)是長(zhǎng)期細(xì)致的研究過(guò)程中的最后階段,設(shè)計(jì)執(zhí)行良好的臨床試驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)能夠提高人類(lèi)健康的最快和最安全的方法。

  一、國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)分為兩類(lèi):

  1. 與全球同步進(jìn)行的臨床試驗(yàn),試驗(yàn)藥品為新藥,在國(guó)內(nèi)外均未上市,在全球多國(guó)同時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。

  2. 國(guó)外已上市藥品,為進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),應(yīng)國(guó)家《藥品注冊(cè)管理辦法》要求而在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn),這類(lèi)試驗(yàn)的試驗(yàn)藥品在國(guó)外已經(jīng)廣泛用 于疾病治療。

  二、臨床試驗(yàn)的重要性:

  1. 研究者通過(guò)臨床試驗(yàn)獲得更新更好的治療方法。

  2. 新藥物或療法在普及前,必須被驗(yàn)證是安全、有效的。

  3. 設(shè)計(jì)縝密的臨床試驗(yàn)是找到有效新療法的最快途徑。

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