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參加臨床試驗,什么時候能用上藥?

有的患者認為,報名后便可以用試驗藥物,有的患者則知道應該是臨床試驗入組后才可以用藥,那么這個時間大概是多長呢?


首先要說的是,報名參與臨床試驗只是一個開始,代表患者或其家屬想要主動參與臨床試驗。


報名后,醫(yī)學專員會與患者及其家屬主動聯(lián)系,首先了解一些基本問題:患者的具體疾病、現(xiàn)階段是否能夠自理;具體年齡;是否有病理報告單;是否出現(xiàn)了腦轉(zhuǎn)移;是否有傳染性疾病等等。


如果初步合適,醫(yī)學專員會根據(jù)了解的基本情況,請患者提交相關(guān)的病歷和檢查單據(jù)。


這是需要患者或家屬親自做的第一件事:確認、拍攝自己的病歷資料,如果可以,還可以進一步進行簡單整理,并發(fā)送給醫(yī)學專員。


醫(yī)學專員收到資料后,會根據(jù)病歷,更進一步了解患者的病情以及現(xiàn)階段的治療情況,例如是否接受過治療、是否出現(xiàn)治療失敗等等。在病歷能夠了解的內(nèi)容之外,根據(jù)初步判斷患者能夠參加的臨床試驗的具體要求,了解患者的其他相關(guān)信息,如需補充材料,患者也要盡快提交。


在材料提交、進行篩選后,如有適合患者參加的臨床項目,會首先與患者確定參與臨床試驗的意向,如果確定能夠參與,并且能前往患者自己選擇的研究中心,會迅速與研究者、招募方進行溝通,安排患者面見研究者。
對于患者或家屬來說,這是第二件需要親自做的事。確定自己已經(jīng)下定決心參與臨床試驗,并且會前往研究中心(多為三甲醫(yī)院)面見研究者(多為主任級別醫(yī)師)。因為到了面見這一步,不僅僅涉及到患者,更有三方工作人員的努力,不能輕易辜負。


更何況,如果能夠面見研究者,就算最終患者決定不再參與臨床試驗,仍可以獲得三甲醫(yī)院主任級別醫(yī)師的診療意見,對于自身病情的了解也會更深入,有利于后續(xù)的治療。


如果患者最終病情符合并且能夠參與臨床試驗,則需要親自簽署知情同意書(特殊情況下家屬可代簽),簽署后,便可聽從安排,開始入組前的基本檢查。


從簽署知情同意書后開始,臨床試驗相關(guān)檢查和治療,都是免費的。


做完檢查沒有問題,便可以正式用藥了。


這一系列的過程下來,正常來講時間并不長,每個項目的篩選周期不同,但周期相對固定,主要還是要看患者的配合度。病歷提交的又全又快,溝通的時候也能盡快回復,對于患者最終成功入組和用藥,會有提速的效果。


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