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糖尿病的新療法,通過恢復正常的胰高血糖素生理來預防低血糖癥胰島素誘發(fā)的低血糖癥是患有T1D和其他類型的胰島素依賴型糖尿病患者的胰島素治療的經常性,意想不到的結果。 低血糖癥與高發(fā)病率和高死亡率有關,但目前尚無可預防這種疾病的療法。ZT-01旨在通過恢復正常的胰高血糖素生理來預防低血糖癥,后者在T1D中被破壞。 糖尿病生命科學公司開發(fā)的第一個每日一次的治療,以防止胰島素誘發(fā)低血糖(低血糖水平)今天宣布已成功完成評估單次和多次遞增劑量ZT-01的1期研究。 Zucara Therapeutics首席執(zhí)行官Michael Midmer說:“我們對第一階段試驗的結果感到滿意,該結果表明ZT-01是安全且耐受性良好的。“ 此外,結果指導了ZT-01的劑量選擇,該劑量將用于計劃的概念驗證的1b期研究中,我們預計將在今年第三季度啟動該研究�!� 該研究的主要研究人員Alex Abitbol博士補充說:“ ZT-01在健康成人受試者和1型糖尿病(T1D)受試者中的良好安全性和耐受性令人鼓舞。 低血糖(低血糖)仍然是常見的復發(fā)性疾病,甚至在今天,也常常是無法識別的問題。一種預防低血糖的新穎療法將是T1D患者的受歡迎的工具和必不可少的保障。” 中國的疫苗研發(fā)目前顯示比較好的進度和態(tài)勢,通過疫苗保護和擴大檢測與檢疫,中國應該能應付不斷改變的世界。 1期試驗旨在研究ZT-01的安全性,耐受性,藥代動力學和藥效學。單次遞增劑量(SAD)部分招募了40名健康志愿者,他們接受了五種遞增劑量的ZT-01或安慰劑之一。 多重上升劑量(MAD)部分招募了24名患有T1D的受試者,他們接受了多個遞增劑量的ZT-01或安慰劑。沒有觀察到嚴重的不良事件。最常見的不良事件是注射部位輕度發(fā)紅和腫脹。 基于這些結果,Zucara計劃啟動概念驗證1b期臨床試驗,該試驗將評估T1D患者在降糖挑戰(zhàn)期間ZT-01對胰高血糖素水平的影響。 這項研究將在LMC Manna Research進行,LMC Manna Research是加拿大最大的完全擁有和整合的臨床研究機構網絡,提供1-4期臨床試驗服務,專門研究糖尿病和一般內分泌疾病。 |
