來源 | 健康時報

哈西奈德乳膏為腎上腺皮質激素藥，是重要的皮膚科外用藥。

健康時報記者登錄中國醫(yī)藥信息查詢平臺核實，哈西奈德乳膏使用注意事項里有標注：“一歲以內兒童盡量不用此藥�！�

然而，健康時報記者發(fā)現，在售的哈西奈德乳膏外包裝上沒有提示嬰幼兒慎用。

孩子使用哈西奈德乳膏后出現瘀斑

家住安徽省黃山市的劉森（化名）告訴健康時報記者，最近孩子皮膚上起了很多疹子，有皮膚科醫(yī)生推薦用哈西奈德乳膏涂抹，認為“哈西奈德乳膏起效快，短時就能緩解皮膚問題”，就在藥店自行購買哈西奈德乳膏給孩子涂，結果孩子用后情況不但沒有好轉，皮膚上還出現了瘀斑。

劉森告訴健康時報記者，在產品的外包裝中，沒有寫明“一歲以內兒童盡量不用此藥”。

在孩子出現瘀斑癥狀之后，他翻看藥品說明書，才看到注意事項中提到：“大面積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多，可發(fā)生全身反應，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。”

健康時報記者查詢多個網購平臺，并致電相關藥店工作人員，銷售人員對哈西奈德乳膏嬰幼兒慎用表示不太清楚，“曾有家長買給孩子用”。

健康時報記者搜索國家藥監(jiān)局網站，關鍵字為“哈西奈德乳膏”的記錄共23條，劉森孩子使用的哈西奈德乳膏由福元藥業(yè)有限公司生產。

天眼查App顯示，福元醫(yī)藥全資子公司安徽福元藥業(yè)有限公司曾于2016年8月在新三板掛牌，之后于2018年1月摘牌。其主要產品為皮膚外用藥品、抗瘧藥品、補充維生素藥品和抗精神疲勞藥品。

“建議此類產品外包裝提示嬰幼兒慎用。”一位北京三甲醫(yī)院醫(yī)生向健康時報記者透露，嬰幼兒、兒童及孕婦群體一般應避免使用強效激素，禁忌使用超強效激素。

腎上腺皮質激素藥膏名稱中一般帶都有“松”或“德”字，如醋酸地塞米松、曲安奈德、糠酸莫米松、丁酸氫化可的松、氟輕松、氯氟舒松、二丙酸倍他米松等。

外包裝上確實沒有提示嬰幼兒慎用

“哈西奈德乳膏產品的外包裝上確實沒有強調‘兒童慎用’字樣，僅提示‘詳見說明書’。”福元藥業(yè)有限公司市場部張經理向健康時報記者解釋，醫(yī)生一般情況下也不會給嬰幼兒使用這款成人激素藥品，孩子的家長在使用藥品前應該認真地查看產品說明書，以及兒童使用注意事項。

福元藥業(yè)有限公司市場部張姓經理告訴健康時報記者，哈西奈德乳膏是含有激素的藥品，兒童應該要慎用。市場上在售的哈西奈德乳膏產品，說明書注意事項中均有明確提示，不能給兒童使用，尤其是低齡兒童和嬰幼兒。

2011年，原衛(wèi)生部《糖皮質激素類藥物臨床使用指導原則》對糖皮質激素的治療時長進行了劃定。激素軟膏在非大面積使用的情況下，連續(xù)使用1個月是安全的。但要在醫(yī)生和藥師的指導下對癥治療。

“兒童用藥格外嚴謹，請家長遵醫(yī)囑，不要擅自給嬰幼兒使用成人藥品。”福元藥業(yè)有限公司市場部張經理提醒，兒童皮膚疾病治療，需要在醫(yī)生的嚴格指導下用藥，不建議家長自行到藥店購買成人藥品或者網購藥品給孩子使用。若醫(yī)生根據嬰幼兒病情判斷，確實需要使用哈西奈德乳膏治療，醫(yī)生一般也會根據嬰幼兒身體情況酌情減少用量。

此類藥品不建議患者自行購買使用

“哈西奈德乳膏確實是含有激素的藥品，使用需要嚴格遵醫(yī)囑，此類藥品不建議患者自行購買使用。”安徽省藥監(jiān)局藥品注冊處工作人員告訴健康時報記者。

安徽省藥監(jiān)局藥品注冊處工作人員表示，該產品是處方藥，醫(yī)生會根據患者實際情況，考慮用藥是“利大于弊”還是“弊大于利”，外涂藥經皮膚吸收的量非常有限，但患者使用時需要嚴格遵醫(yī)囑，參照藥品說明書注意事項，并在醫(yī)生指導下按合適劑量與療程涂抹。

2021年，國家藥監(jiān)局在回復《對十三屆全國人大四次會議第1292號建議的答復》中提出，藥品外標簽應增加信息辨識度。

為規(guī)范藥品說明書和標簽，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，明確藥品標簽文字表述、藥品安全性等內容。其中第十八條規(guī)定，藥品適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣，不得僅注明“詳見說明書”。