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拜耳“不限癌種”療法在華獲批拜耳“不限癌種”療法在華獲批。拜耳口服TRK抑制劑硫酸拉羅替尼膠囊獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療攜帶NTRK融合基因的實(shí)體瘤成人和兒童患者。在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，拉羅替尼在成人和兒童TRK基因融合癌癥，包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)癌癥中，均顯示出高緩解率，且持續(xù)緩解時間超過3年。在美國，F(xiàn)DA曾授予該新藥突破性療法認(rèn)定、孤兒藥資格和罕見兒科疾病認(rèn)定，并于2018年加速批準(zhǔn)上市，商品名為Vitrakvi。 |
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