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綠葉戈舍瑞林微球報(bào)乳腺癌NDA綠葉制藥注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）用于治療乳腺癌的上市申請(qǐng)獲CDE受理。LY01005是綠葉基于微球技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)，通過創(chuàng)新微球技術(shù)，以肌肉注射的方式每月給藥一次。在Ⅲ期臨床中，LY01005（3.6mg）每28天肌肉注射一次治療可有效控制血清雌二醇至絕經(jīng)后水平，臨床療效與對(duì)照藥物相比達(dá)到非劣效標(biāo)準(zhǔn)。此前，該新藥用于治療前列腺癌的上市申請(qǐng)正接受CDE的新藥審評(píng)。 |
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