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百濟(jì)神州PD-1單抗新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)百濟(jì)神州PD-1替雷利珠單抗（百澤安）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，推測(cè)該項(xiàng)適應(yīng)癥為：聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者。在國(guó)際Ⅲ期臨床RATIONALE 306中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%，中位OS達(dá)到17.2個(gè)月（vs10.6個(gè)月），無(wú)論患者PD-L1表達(dá)如何，均觀察到聯(lián)合治療的OS獲益。這也是該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市的第11項(xiàng)適應(yīng)癥。 |
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