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康諾亞ADC擬納入突破性治療品種康諾亞生物1類(lèi)新藥CMG901獲CDE擬納入突破性治療品種，擬用于經(jīng)一線(xiàn)及以上治療失敗或不能耐受的Claudin 18.2陽(yáng)性晚期胃癌的治療。CMG901由Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷一甲基澳瑞他汀E構(gòu)成。該新藥此前已獲FDA授予孤兒藥資格及快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌。 |
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