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全球首個IgA腎病靶向藥在華報產(chǎn)云頂新耀從Calliditas公司引進的布地奈德的創(chuàng)新口服靶向遲釋制劑Nefecon的上市申請獲CDE受理，用于治療原發(fā)性IgA腎病（IgAN）。在關鍵Ⅲ期NefIgArd試驗A部分中，Nefecon治療9個月后患者的尿蛋白肌酐比（UPCR）較安慰劑組降低27% (P=0.0003) ，Nefecon組和安慰劑組的UPCR較基線值分別減少31%和5%。該新藥已在美國和歐盟獲批上市，是全球首個IgA腎病的靶向治療藥物。 |
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