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武田重組血管性血友病因子擬納入優(yōu)先審評(píng)武田重組血管性血友病因子（rVWF）Vonicog alfa的上市申請(qǐng)獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，針對(duì)適應(yīng)癥為血管性血友病（VWD）的18歲及以上患者按需治療和出血事件的控制及圍手術(shù)期出血管理。在Ⅲ期按需治療臨床試驗(yàn)中，所有注射用vonicog alfa聯(lián)用或不聯(lián)用重組凝血因子FVIII的受試者出血事件均得到控制，且所有嚴(yán)重程度的出血事件均得到控制。該新藥也是全球唯一一個(gè)重組血管性血友病因子產(chǎn)品。 |
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