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亙喜雙靶點CAR-T國內(nèi)獲批臨床亙喜雙靶點CAR-T國內(nèi)獲批臨床。亙喜生物靶向BCMA/CD19雙靶點自體CAR-T產(chǎn)品GC012F獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，擬開展Ⅰ/Ⅱ期臨床評估用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的安全性與有效性。值得一提的是，本月初，該新藥已獲得FDA的臨床批件。公布于ASH 2022年會上的中國Ⅰ期臨床長期隨訪數(shù)據(jù)顯示，GC012F達(dá)到100%的總體應(yīng)答率（ORR），100%受試者達(dá)到微小殘留病灶（MRD）陰性。 |
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