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君實(shí)PCSK9單抗報(bào)降脂NDA君實(shí)PCSK9單抗報(bào)降脂NDA。君實(shí)生物自主研發(fā)的PCSK9單抗注射液昂戈瑞西單抗（JS002）兩項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，分別為用于原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性）和混合型血脂異常的治療；以及用于成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥的治療。目前，國內(nèi)已有兩款進(jìn)口PCSK9單抗獲批上市，尚無國產(chǎn)PCSK9單抗獲批上市。 |
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