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遠(yuǎn)大醫(yī)藥引進(jìn)RDC獲批I期臨床遠(yuǎn)大醫(yī)藥引進(jìn)RDC獲批I期臨床。遠(yuǎn)大醫(yī)藥從Isotope公司引進(jìn)的肽受體放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）ITM-11獲國家藥監(jiān)局臨床默示許可，擬開展單臂、開放標(biāo)簽I期臨床，評估治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEP-NETs）的安全性、輻射劑量學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步有效性。ITM-11將無載體177Lu與生長抑素類似物偶聯(lián)，通過與GEP-NETs表面高水平表達(dá)的生長抑素受體（SSTR）結(jié)合靶向殺傷腫瘤細(xì)胞。去年年底，該新藥已獲得FDA授予快速通道資格。 |
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