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大冢Bcr-Abl激酶抑制劑中國(guó)報(bào)產(chǎn)大冢Bcr-Abl激酶抑制劑中國(guó)報(bào)產(chǎn)。大冢制藥5.1類(lèi)化藥泊那替尼片上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。泊那替尼片是大冢制藥與武田聯(lián)合開(kāi)發(fā)的第三代Bcr-Abl激酶抑制劑,已于今年4月11日被CDE納入優(yōu)先審評(píng),擬定適應(yīng)癥包括對(duì)既往用藥耐藥或不耐受的慢性髓性白血病(CML);復(fù)發(fā)或難治性費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血�。≒h+ALL);以及T315I陽(yáng)性CML或T315I陽(yáng)性Ph+ALL。 |
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