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北京百泰EGFR單抗報食管癌NDA北京百泰EGFR單抗報食管癌NDA。百泰生物EGFR單抗尼妥珠單抗的新適應(yīng)癥上市申請獲CDE受理，推測申報的適應(yīng)癥為聯(lián)合放化療治療不可切除局部晚期食管癌。公布于ASCO 2022會議上的III期NEXCELL1311研究結(jié)果顯示，與單純放化療相比，尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療使局部晚期食管鱗癌患者實現(xiàn)完全緩解的比例更高（32.5%vs12.2%，P=0.002），達到客觀緩解率的比例更高（93.8%vs72%，P＜0.001）。 |
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