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復(fù)星引進(jìn)高磷血癥創(chuàng)新藥報(bào)產(chǎn)復(fù)星引進(jìn)高磷血癥創(chuàng)新藥報(bào)產(chǎn)。復(fù)星醫(yī)藥從Ardelyx公司引進(jìn)的first-in-class口服腸道鈉/氫交換體3（NHE3）抑制劑tenapanor（Xphozah）的上市申請獲CDE受理，用于治療終末期腎病（ESRD）患者高磷血癥。在III期（TEN C-03-002）研究中，tenapanor組對比安慰劑組的血磷水平較基線變化的最小二乘均值差異為-1.17mg/dL（95% CI: -1.694, -0.654, p<0.001），兩組分別有44.59%和10.14%的患者達(dá)到了血磷水平<5.5mg/dL的目標(biāo)。該研究結(jié)果與既往美國、日本研究結(jié)果一致。 |
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