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第一三共HER2-ADC中國獲批新適應癥第一三共HER2-ADC中國獲批新適應癥。第一三共與阿斯利康開發(fā)的HER2-ADC新藥德曲妥珠單抗（DS-8201）獲國家藥監(jiān)局批準新適應癥，用于治療HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或轉移性乳腺癌經(jīng)治患者。在III期DESTINY-Breast04研究中，Enhertu與化療相比，使這類患者的疾病進展或死亡風險顯降低49%（p<0.001）。這是該新藥在中國獲批的第2項適應癥，該產(chǎn)品也是中國首款針對HER2低表達乳腺癌靶向藥。 |
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