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先聲引進CDK4/6抑制劑新適應(yīng)癥報產(chǎn)先聲引進CDK4/6抑制劑新適應(yīng)癥報產(chǎn)。先聲藥業(yè)從G1 Therapeutics引進的CDK4/6抑制劑注射用鹽酸曲拉西利的新適應(yīng)癥上市申請獲CDE受理，用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者，在接受含拓?fù)涮婵捣桨钢委熐敖o藥，以降低化療引起的骨髓抑制的發(fā)生率。Trilaciclib是一種骨髓保護劑，2021年2月已獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Cosela。本次新適應(yīng)癥申請旨在將該產(chǎn)品在ES-SCLC患者上的應(yīng)用拓展至二線及以上化療中的應(yīng)用。 |
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