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科倫博泰兩款1類新藥獲批乳癌臨床科倫博泰兩款1類新藥獲批乳癌臨床。科倫博泰PD-L1單抗KL-A167注射液和TROP2靶向ADC注射用SKB264獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可，即將開展SKB264單藥或與KL-A167聯(lián)用，治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌的臨床研究。值得一提的是，SKB264已被CDE納入三項突破性療法認定，適應癥涉及三陰性乳腺癌、EGFR突變非小細胞肺癌、HR陽性/HER2陰性乳腺癌。 |
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