Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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阿斯利康AKT抑制劑中國報產(chǎn)。阿斯利康A(chǔ)KT抑制劑Capivasertib上市申請獲CDE受理,推測適應(yīng)癥為“聯(lián)合Faslodex(氟維司群)治療內(nèi)分泌療法經(jīng)治、HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者”。在國際III期CAPItello-291研究中,這一組合使患者疾病進展或死亡風險降低40%。今年6月,F(xiàn)DA已受理該組合療法新藥申請(NDA)并授予優(yōu)先審評資格,PDUFA日期為2023年第四季度。
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