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百濟(jì)神州PD-1單抗報(bào)肺癌NDA百濟(jì)神州PD-1單抗報(bào)肺癌NDA。百濟(jì)神州PD-1替雷利珠單抗注射液（商品名：百澤安）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE受理，推測(cè)申報(bào)的適應(yīng)癥為“替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌患者”。在III期RATIONALE 312研究中，中位隨訪14.2個(gè)月，替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療的中位OS達(dá)到15.5個(gè)月�；颊�2年OS率達(dá)33.2%，3年OS率為25%。此前，該新藥已有11項(xiàng)適應(yīng)癥獲NMPA批準(zhǔn)上市。 |
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