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禮新Claudin 18.2-ADC擬納入突破性治療品種禮新Claudin 18.2-ADC擬納入突破性治療品種。禮新醫(yī)藥Claudin 18.2-ADC創(chuàng)新療法LM-302獲CDE擬納入突破性治療品種，用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療的Claudin18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌。LM-302通過特異性靶向Claudin18.2陽性腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞，在腫瘤細(xì)胞溶酶體內(nèi)釋放毒素載荷，從而殺傷腫瘤細(xì)胞。在美國(guó)，該新藥已獲得FDA授予針對(duì)胰腺癌，胃癌及胃⻝管交界部癌和膽管癌的三項(xiàng)孤兒藥資格。 |
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