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復(fù)宏漢霖兩款A(yù)DC獲批臨床復(fù)宏漢霖兩款A(yù)DC獲批臨床。復(fù)宏漢霖申報(bào)的兩款1類生物藥HLX42和HLX43的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)分別獲得國家藥監(jiān)局默示許可，針對(duì)的適應(yīng)癥均為晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。HLX42是一款靶向EGFR的ADC產(chǎn)品，已在對(duì)西妥昔單抗或EGFR TKI耐藥的多種CDX/PDX模型中顯示出較強(qiáng)的腫瘤抑制活性；與奧希替尼聯(lián)用具有協(xié)同抗腫瘤潛力。HLX43是一款PD-L1靶向ADC藥物，在多種PD-L1+ CDX和PDX模型中能誘導(dǎo)腫瘤消退，且安全性良好。 |
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