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和黃Syk抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)

和黃Syk抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)。和黃醫(yī)藥Syk抑制劑醋酸索樂(lè)匹尼布片獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng),擬定適應(yīng)癥為:既往接受過(guò)一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療(糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白)無(wú)效或復(fù)發(fā)的成人原發(fā)慢性免疫性血小板減少癥(ITP)。今年8月,和黃醫(yī)藥宣布索樂(lè)匹尼布用于治療ITP的中國(guó)關(guān)鍵III期研究(ESLIM-01)達(dá)到主要終點(diǎn)以及所有的次要終點(diǎn)。與安慰劑相比,索樂(lè)匹尼布治療顯著提高患者的臨床應(yīng)答率。

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