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AZ/第一三共HER2-ADC中國報胃癌NDA

AZ/第一三共HER2-ADC中國報胃癌NDA。第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的HER2靶向ADC注射用德曲妥珠單抗的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,單藥用于三線或以上治療局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部(GEJ)腺癌患者。在DESTINY-Gastric01研究中,德曲妥珠單抗治療較化療降低患者死亡風險41%(p=0.0097),兩組患者12個月OS率分別為52.1%和28.9%。此前,該新藥這一適應癥已被CDE納入優(yōu)先審評。

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