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華東醫(yī)藥引進自免病新藥擬納入優(yōu)先審評華東醫(yī)藥引進自免病新藥擬納入優(yōu)先審評。華東醫(yī)藥旗下中美華東從Kiniksa公司引進的IL-1α/IL-1β重組融合蛋白注射用利納西普（Rilonacept，Arcalyst）獲CDE以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”擬納入優(yōu)先審評，用于治療成人和12歲及以上青少年復(fù)發(fā)性心包炎（RP）以及降低復(fù)發(fā)風(fēng)險。今年11月，該產(chǎn)品用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征（CAPS）的3.1類生物藥上市申請已獲得CDE受理。 |
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