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益方KRAS G12C抑制劑報產(chǎn)

益方KRAS G12C抑制劑報產(chǎn)。益方生物1類化藥格舒瑞昔片(D-1553,Garsorasib)的上市申請獲CDE受理,用于治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。在I/II期研究中,D-1553確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為40.5%,疾病控制率(DCR)為91.9%,無進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到8.2個月。正大天晴擁有該新藥在中國大陸地區(qū)的獨占性開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

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