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君實PD-1單抗新適應(yīng)癥獲批上市

君實PD-1單抗新適應(yīng)癥獲批上市。君實生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新適應(yīng)癥,聯(lián)合化療用于可切除III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的圍手術(shù)期治療和單藥用于輔助治療后鞏固治療。在III期臨床(Neotorch)中,與單純化療相比,特瑞普利單抗的治療方案可顯著延長患者無事件生存期,使疾病復(fù)發(fā)、進展或死亡風(fēng)險降低達60%(HR=0.40,95%CI:0.277-0.565,雙側(cè)P<0.0001)。

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