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衛(wèi)材/渤健Aβ抗體中國(guó)獲批上市衛(wèi)材/渤健Aβ抗體中國(guó)獲批上市。衛(wèi)材Aβ抗體侖卡奈單抗注射液（lecanemab）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療輕度阿爾茨海默癥（AD）和AD引起的輕度認(rèn)知障礙（MCI)疾病的改善治療。在III期Clarity AD試驗(yàn)中，lecanemab較安慰劑使患者臨床癡呆評(píng)分總和（量化癡呆癥狀的各種嚴(yán)重程度，CDR-SB）下降減少27%，患者大腦中淀粉樣蛋白水平顯著下降59.1centiloids。2023年7月，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)lecanemab的加速上市許可轉(zhuǎn)變?yōu)橥瓿膳鷾?zhǔn)。 |
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