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百濟(jì)神州PD-1單抗新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)

百濟(jì)神州PD-1單抗新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)。百濟(jì)神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請(sBLA)獲CDE受理,用于可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的圍術(shù)期(覆蓋新輔助+輔助)治療。在Ⅲ期RATIONALE 315研究中,與安慰劑聯(lián)合化療相比,替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于新輔助治療顯著提高了MPR(主要病理學(xué)緩解)率(56.2%vs15.0%)和pCR(病理學(xué)完全緩解)率(40.7%vs5.7%)。

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