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默沙東HIF-2α抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)

默沙東HIF-2α抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)。默沙東“first-in-class” 缺氧誘導(dǎo)因子-2α(HIF-2α)抑制劑Belzutifan片獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng),擬定適應(yīng)癥為von Hippel-Lindau(VHL)病相關(guān)腎細(xì)胞癌(RCC)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)血管母細(xì)胞瘤或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(pNET)。在Ⅱ期臨床中,Belzutifan在VHL相關(guān)RCC患者中報(bào)告的客觀緩解率(ORR)為49%(95% CI:36,62),在VHL相關(guān)CNS血管母細(xì)胞瘤患者的ORR為63%,VHL相關(guān)pNET患者的ORR為83%。

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