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科濟(jì)骨髓瘤CAR-T獲批上市科濟(jì)骨髓瘤CAR-T獲批上市。科濟(jì)藥業(yè)BCMA靶向CAR-T產(chǎn)品賽愷澤®（澤沃基奧侖賽注射液，CT053）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。公布于《Haematologica》上的IIT試驗(yàn)結(jié)果顯示，中位隨訪為17.4個(gè)月時(shí)，總緩解率達(dá)到87.5%，其中完全緩解率為79.2%。此前，該新藥已獲FDA和EMA授予孤兒藥資格、再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法以及優(yōu)先藥物。 |
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