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科倫博泰ADC擬納入第4項突破性認(rèn)定科倫博泰ADC擬納入第4項突破性認(rèn)定。科倫博泰TROP2靶向ADC創(chuàng)新藥SKB264獲CDE擬納入第4項突破性認(rèn)定，用于治療既往未接受過系統(tǒng)治療的不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性PD-L1陰性三陰性乳腺癌（TNBC）患者。此前，該新藥已被CDE納入三項突破性療法認(rèn)定：局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌，EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌，以及局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌。 |
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