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映恩婦科ADC擬納入突破性品種映恩婦科ADC擬納入突破性品種。映恩生物與BioNTech公司合作開(kāi)發(fā)的HER2 ADC藥物DB-1303（BNT323）獲CDE擬納入突破性治療品種，擬用于治療既往免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療期間或治療后進(jìn)展的晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性HER2表達(dá)子宮內(nèi)膜癌。在Ⅰ/Ⅱ期臨床中，DB-1303未經(jīng)確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為58.8%和94.1%。此前FDA已授予DB-1303針對(duì)子宮內(nèi)膜癌的突破性療法認(rèn)定和快速通道資格。 |
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