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瑞順現(xiàn)貨通用型細胞療法獲批IND瑞順現(xiàn)貨通用型細胞療法獲批IND。廣東瑞順生物CD19-CAR-DNT細胞藥“RJMty19注射液”獲國家藥監(jiān)局批準開展新藥研究，適應癥為CD19陽性的成人復發(fā)/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病。RJMty19是該公司基于人源化CD19-CAR全球專利開發(fā)的一款創(chuàng)新現(xiàn)貨通用型第二代DNT細胞治療產品。此前，NMPA已批準RJMty19兩項IND申請，適應癥分別為難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金巴瘤。 |
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