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科倫廣譜抗耐藥新藥獲快速通道資格科倫廣譜抗耐藥新藥獲快速通道資格。科倫藥業(yè)第二代選擇性RET抑制劑A400（EP0031，KL590586）獲FDA授予的快速通道資格，用于治療RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。A400對(duì)常見(jiàn)的RET基因融合和突變具有廣泛活性，具有克服第一代選擇性RET抑制劑耐藥的潛力。去年11月，該新藥已獲得FDA授予治療RET融合陽(yáng)性實(shí)體瘤的孤兒藥資格。值得一提的是，科倫博泰已將該產(chǎn)品在歐美等區(qū)域的權(quán)益獨(dú)家授權(quán)給Ellipses公司。 |
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