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嘉和引進(jìn)腫瘤抑制劑報(bào)新NDA嘉和引進(jìn)腫瘤抑制劑報(bào)新NDA。嘉和生物與G1 Therapeutics開(kāi)發(fā)的CDK4/6抑制劑鹽酸來(lái)羅西利片（lerociclib，GB491）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE受理，聯(lián)合來(lái)曲唑用于一線治療激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者。去年3月，國(guó)家藥監(jiān)局已受理該產(chǎn)品的中國(guó)首個(gè)上市申請(qǐng)，與氟維司群聯(lián)用治療既往接受內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 |
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