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信達(dá)引進(jìn)膽管癌新藥獲批澳門上市信達(dá)引進(jìn)膽管癌新藥獲批澳門上市。信達(dá)生物從Incyte引進(jìn)的FGFR1/2/3抑制劑pemigatinib（達(dá)伯坦）獲澳門藥監(jiān)部門（ISAF）批準(zhǔn)上市，用于治療FGFR2融合或重排、局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌經(jīng)治患者。在Ⅱ期臨床FIGHT202中，pemigatinib在這類患者中經(jīng)影像學(xué)確認(rèn)的ORR達(dá)到37.0%（95% CI: 27.94%, 46.86%），中位DOR為8.08個(gè)月。信達(dá)擁有該新藥在中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。 |
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