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康哲引進(jìn)腎性貧血新藥報(bào)產(chǎn)康哲引進(jìn)腎性貧血新藥報(bào)產(chǎn)。康哲藥業(yè)從Zydus Lifesciences公司引進(jìn)的創(chuàng)新藥德昔度司他片（原名：德度司他片）的上市申請(qǐng)獲NMPA受理。該產(chǎn)品是一款低氧誘導(dǎo)因子-脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），擬用于非透析的成人慢性腎臟病（CKD）患者的貧血治療。在中國開展的III期臨床結(jié)果顯示，與安慰劑相比，德昔度司他片治療患者第7-9周血紅蛋白平均值相對(duì)于基線的變化具統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。此前，該新藥已在印度獲批上市。 |
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