特發(fā)性身材矮小患兒:3-13歲，身高小于-2SD,激發(fā)試驗GH峰值>10ng/mL的兒童。

【目標(biāo)患者】3-18周歲矮小兒童

【藥物名稱】AK2017注射液

【患者補(bǔ)償】本項目采血補(bǔ)助200元/采血點、6個采血點，交通補(bǔ)助200元/次交通，7次隨訪。共2600元 按照實際發(fā)放金額為準(zhǔn)

【隨訪計劃】篩選成功后按照1:1比例隨機(jī)分配至試驗組和對照組試驗組:接受AK2017注射液，每7天給藥1次，療程52周;對照組:接受人生長激素注射液(商品名:安蘇萌)，每天1次，療程52周

第1天、4周、13周、26周、39周、52周回訪

【參研單位】山東省立醫(yī)院  濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

【入排標(biāo)準(zhǔn)】

1)既往未接受過系統(tǒng)性(連續(xù)使用1個月)促生長療法，包括但不限于生長激素、IGF-1、生長激素釋放肽類似物和蛋白同化類固醇制劑;

2)篩選時，受試者年齡應(yīng)3歲且<18歲;

3)篩選時，受試者應(yīng)為青春期前(Tanner|期，附錄2)兒童，即:男孩睪丸容積小于4mL;女孩乳房發(fā)育為TannerI期;4)身材矮小:身高低于正常人群平均身高2個標(biāo)準(zhǔn)差者(-2SD);

5)一年內(nèi)任意一項GH激發(fā)試驗證實患兒血漿GH峰值>10 ng/mL;6)骨齡(Bone Age，BA):女孩骨齡9歲，男孩10歲，

骨齡(BA)生理年齡(CA)+12個月。

【準(zhǔn)備材料】出生證明，目前身高，體重，一年內(nèi)激發(fā)試驗報告，

如果身高合適也可以來省立醫(yī)院做檢查