高脂血癥患者，低密度脂蛋白膽固醇大于2.6，甘油三酯小于4.5

【目標(biāo)患者】在用藥的原發(fā)性或混合型高血癥患者

【藥物名稱】QLC7401-301注射液

【患者補(bǔ)償】12800元左右

【隨訪計(jì)劃】共需到院隨訪13次，4周一回訪

【參研單位】濟(jì)南市中心醫(yī)院 青島大學(xué)附屬醫(yī)院 山東省公共衛(wèi)生臨床中心 濰坊市益都中心醫(yī)院 濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 濰坊市人民醫(yī)院 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院  

【入排標(biāo)準(zhǔn)】

1.≥18歲的男性或女性參與者。

2.篩選時(shí)有明確 ASCVD 病史者隨機(jī)前空腹 LDL-C≥1.8mmol/L，或無明確ASCVD 病史者隨機(jī)前空腹 LDL-C≥2.6mmol/L。

3.空腹甘油三酯（TG）≤400 mg/dL（≤4.5 mmol/L）。

4.篩選時(shí)已接受符合方案規(guī)定的降脂治療（他汀單藥、依折麥布/海博麥布單藥、他汀聯(lián)合依折麥布/海博麥布）≥4周且LDL-C控制不佳，愿意在研究期間維持背景降脂治療的用藥種類、劑量不變。

5.篩選時(shí)腎小球?yàn)V過率估計(jì)值（eGFR）＞30 ml/min/1.73 m2，采用CKD-EPI公式。

9.篩選前1年內(nèi)未出現(xiàn)過出血性腦卒中史。

10.未患有已確診或高度懷疑的家族性高膽固醇血癥（FH）。

11.如有高血壓，需可控：收縮壓<160 mmHg，舒張壓<100 mmHg。

【準(zhǔn)備材料】有完整病歷，證明患者隨機(jī)前≥4周降脂藥物穩(wěn)定治療：病歷（連續(xù)、規(guī)律的半年就診記錄，2級以上醫(yī)院）+購藥小票+發(fā)票

（1）每次購藥對應(yīng)一次病歷、小票及發(fā)票；

（2）簽署知情前，持續(xù)收集購藥的病歷、小票及發(fā)票