原發(fā)性輕度高血壓的健康人

只是單純血壓高 

沒(méi)用過(guò)降壓藥和停藥的都可以

SYH2062 注射液

 共計(jì)七人 住院時(shí)間】住院6天，第8天，第15天，第22天，第29天，第43天，第57天，第85天回訪  后續(xù)如需增加回訪繼續(xù)增加補(bǔ)償金

補(bǔ)助 15000左右

初診/已確診：

一級(jí)醫(yī)院以上非手寫病歷➕處方或本人姓名的購(gòu)藥記錄。

病歷關(guān)鍵字：高血壓（原發(fā)性高血壓）

輔助檢查（憑票報(bào)銷）：高血壓 3 項(xiàng)，及腎血管 B 超

進(jìn)一步診斷：原發(fā)性高血壓  

下周入組中心為：北京協(xié)和 和天津第五醫(yī)學(xué)中心

入選標(biāo)準(zhǔn)

1. 受試者必須在試驗(yàn)前對(duì)本試驗(yàn)知情同意，并對(duì)試驗(yàn)內(nèi)容、過(guò)程及

可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)充分了解，且自愿簽署書面的 ICF；

2. 簽署 ICF 時(shí)滿足≥18 歲、≤65 歲，男性或女性原發(fā)性輕度高血壓受

試者；

3. 體重指數(shù)范圍為 18.0~28.0 kg/m2［體重指數(shù)=體重/身高 2（kg/m2）］

方案編號(hào)：SYH2062-001

（包括邊界值），男性體重不低于 50 kg（包括 50 kg），女性體重

不低于 45 kg（包括 45 kg）；

4. 既往降壓用藥：a.未接受過(guò)降壓藥物治療高血壓；b.既往接受過(guò)

1~2 種降壓藥物治療，且在篩選期測(cè)量診室平均坐位血壓前停止

服用降壓藥物≥2 周，若服用的是長(zhǎng)效降壓藥物停用時(shí)間≥4 周（如

長(zhǎng)效利尿劑氯噻酮，鈣通道阻滯劑氨氯地平等）；

5. 篩 選 期 診 室 平 均 坐 位 血 壓 滿 足 ： 140≤SBP<160 mmHg ， 且

70<DBP<100 mmHg；

6. 篩選前至少 4 周內(nèi)保持正常飲食和鹽攝入，并且沒(méi)有計(jì)劃在研究

過(guò)程中顯著改變飲食或體重（體重變化<5%）；

7. 受試者能夠與研究者進(jìn)行良好的溝通并能夠依照方案規(guī)定完成